Richter, COVID-19 Tedavisinde Kullanılabilecek İlaç İçin Yetki Başvurusunda Bulundu
Budapeşte merkezli ilaç şirketi Gedeon Richter Plc., RoActemra® Tocilizumab’ın (RGB-19) önerilen biyobenzeri için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) pazarlama ruhsatı başvurusu yaptı. Şirketin yaptığı açıklamada, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) başvuruyu kabul ettiği belirtildi. Tocilizumab, IL-6 sinyalini inhibe eden ilk biyolojiktir ve romatoid artrit, juvenil idiopatik artrit, juvenil idiopatik poliartrit, dev hücreli arterit, sitokin salım sendromu ve COVID-19 tedavisinde endikedir.
Analitik ve klinik veri paketi temel alınarak geliştirilen Richter’in tocilizumabının, ilgili çalışmalarda kullanılan popülasyonlar açısından etkinlik, güvenlik ve immünogenisite açısından referans ürünle benzer sonuçlar gösterdiği belirtildi. RGB-19, Richter ve Japonya merkezli Mochida İlaç Şirketi tarafından ortaklaşa geliştirildi.
“EMA’ya yapılan tocilizumab biyobenzeri başvurusu, Richter’in uygun fiyatlı ilaçlar portföyünü oluşturmada bir diğer kilometre taşıdır. Bu biyobenzeri onaylandığında, Avrupa’da geniş bir hastalara kapsamında bu önemli biyolojik ilaca erişim sağlayacak” ifadeleriyle açıklamayı tamamlandı.
Şirketin web sitesinde, Richter’in ana bilimsel alanlarda küresel bir yenilikçi olmayı hedeflediği belirtilmektedir. 1901’de kurulan, Macaristan merkezli, 2024 yılında 4.7 milyar Euro piyasa değerine ve 2.2 milyar Euro satış rakamına ulaşan şirket, Orta Avrupa’nın en büyük Ar-Ge merkezini işletmektedir. Araştırmaları, Nöropsikiyatri ve Kadın Sağlığı alanlarında çığır açarken, Biyoteknoloji ve Genel İlaçlar uygun fiyatlı tedavi portföyünü güçlendirmektedir.
