Yeni Umut Veren Tedavi: Kazakistan’ın Kanser İlacı İlk Klinik Denemeleri Geçti
Kazakistan’ın kanser ilacı ilk klinik denemeleri geçti
ASTANA – Kazak-Amerikalı biyolog Dos Sarbassov önderliğindeki bir bilim insanları ekibi tarafından geliştirilen Kazakistan’ın kanser ilacı, ilk aşama olan klinik denemeleri geçti. Sarbassov, 14 Ağustos’ta Astana’da bir basın toplantısı ve laboratuvar turu düzenleyerek ilaç geliştirme projesinin ilerlemesi, devam eden klinik çalışmaların sonuçları ve gelecekteki araştırma planları hakkında bilgi verdi.
Sarbassov, klinik deneme sürecini ve ilacın işleyiş mekanizmasını açıkladı. İnovatif ilacın konsepti, Kristen sıçan sarkomu (KRAS) mutasyonlu kanser hücrelerinin kendini yok etmesini amaçlayan hedefe yönelik kemoterapiye dayanmaktadır. Bu, D-formu vitamin C (D-VC) yüksek dozu ve arsenik trioksit (ATO) düşük konsantrasyonunun kombinasyonu ile gerçekleştirilir. İlk klinik deneme aşaması, dörtüncü aşama kolorektal kansere sahip 15 hastaya ilacın 0,15 gram ile 0,30 gram arasında değişen küçük dozlarının uygulanmasını içermiştir.
Sarbassov’a göre, vücut ağırlığına göre 0,15 gram alınan hastalarda ilacın kullanımının güvenli olduğu ancak etkisinin olmadığı görülmüştür. Bununla karşılaştırıldığında, vücut ağırlığına göre 0,30 gramlık bir doz alan hastalarda hastalığın durduğu ve tümör büyümesinin durduğu tespit edilmiştir. Bir hasta tümörde %30’lık bir küçülme göstermiştir.
Sarbassov, “İlk aşama, ilacın güvenilirliğini belirlemede hayati öneme sahipti. Şimdi en iyi tümör baskılama etkisini elde etmek için en yüksek tolere edilebilir doza ulaşmaya odaklanacağımız ikinci aşamaya geçiyoruz,” dedi.
KRAS mutasyonlarının onkolojide önemli bir zorluk olduğunu belirten Sarbassov, bu mutasyonların sürekli hücre bölünmesini aktive ettiğini ve agresif tümör büyümesine neden olduğunu ifade etti. Ekip, KRAS mutasyonlu hücrelerin glikozdan yoksun bırakıldığında kendiliğinden yok olduğunu keşfetti. İnsan vücudundan glikozun çıkarılmasının mümkün olmadığı için araştırmacılar, kanser hücrelerinin glikoz sanarak yanlışlıkla emdiği vitamin C (D-VC) yapılarından birini kullandılar ve hücrelerin bu maddenin emilerek kendini yok etmesine neden oldular.
Gelecekteki araştırma ve geliştirme
Son üç yıl boyunca ekip, araştırmalarının güvenilirliğini kanıtladı ve Kazakistan Bilim ve Yükseköğrenim Bakanlığı’ndan klinik denemeler için hedefli finansman sağladı. DV-C’nin sınırlı bir partisi Almatı İlaç Fabrikası’nda üretildi. Denemeler için gerekli olan ikinci ilaç arsenik oksitleri, Hindistan’dan satın alındı. İlaç, gelişimine başladığı Amerika Birleşik Devletleri’nde patentli ve NU’ya özel lisansa sahiptir.
Denemeler başarılı bir şekilde tamamlandığında ilacın tahmini fiyatı hakkında sorulduğunda, Sarbassov, temel bir ilaç kombinasyonu olduğu için uygun fiyatlı olacağını belirtti.
Ayrıca ilacın potansiyel daha geniş uygulamalarından da bahseden Sarbassov, kombinasyonun minimum yan etkilere sahip olduğunu ve denemelerin sadece kolorektal kanserlerle sınırlı olmadığını belirtti.
Sarbassov, “İlerleyen iki yıl, ilaç gelişimimiz için kritik olacak. İlk aşamada bu ilacın farklı kanser türlerine sahip hastalara açık tutmaya devam edeceğiz, çünkü bu ilacın diğer türlerde de etkili olabileceğini biliyoruz,” dedi.
KRAS mutasyonlu kanser hücrelerine özellikle odaklanan denemelerin ikinci aşamasının yaklaşık 60 hasta içereceği belirtildi.
“DV-C’nin hasta ağırlığı başına 0,65 gram dozunu artırmak için izin alındı. Bu yıl 60 hastada denemeleri planlıyoruz. Hangi kanser türünün tedaviye en duyarlı olduğunu anlamak için ilacın daha yüksek dozlarını kullanacağız. Pozitif sonuçlar alırsak, 1000 hasta üzerinde yapılacak üçüncü aşama klinik denemelere geçeceğiz,” şeklinde konuştu Sarbassov.
Ayrıca ekip, yabancı ilaç şirketlerini çekebilecek ve ülkenin küresel kanser araştırmalarındaki rolünü daha da güçlendirebilecek bir klinik deneme merkezi kurma olasılığını araştırıyor.
Kanser tedavisinde arka plan ve ufuklar
Sarbassov, vitamin C’nin kanseri tedavi etmek için kullanma fikrinin 1970’lerden beri var olduğunu açıkladı. Ancak, onkoloji çalışmalarındaki ilerlemelerle birlikte, kanser hücrelerinin büyümesi mekanizmaları etkin bir şekilde hedeflenebilmektedir. Vitamin C’nin diğer ilaçlarla kombinasyonu, özellikle hastalığın ileri aşamalarında kanser hücrelerinin ölüm oranını artırmada umut vaat etmektedir.
“Son hedefimiz, ilacın en fazla tolere edilen dozunu elde etmek ve en iyi terapötik etkiyi sağlamak, potansiyel olarak tam kanser baskılanmasına yol açmak,” dedi Sarbassov.
Almatı’da doğan Sarbassov, 24 yaşında Al-Farabi Kazakh National University (KazNU) değişim programı aracılığıyla Amerika Birleşik Devletleri’ne taşındı. Arkansas Tıp Bilimleri Üniversitesi’nde yüksek lisans programına katıldı ve burada biyokimya ve moleküler biyoloji doktorasını aldı.
1999-2006 yılları arasında Massachusetts Teknoloji Enstitüsü’nde (MIT) Whitehead Biyomedikal Araştırma Enstitüsü’nde çalıştı. Daha sonra, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki önde gelen bir kanser merkezi olan MD Anderson Kanser Merkezi’nde bir araştırma laboratuvarının başına getirildi.
2019’da Kazakistan’a dönerek NU’da bilimsel araştırmaları ilerletmeye başladı. 2020’den bu yana Sarbassov, NU’da biyomedikine, enerjiye ve yenilenebilir kaynaklara odaklanan önde gelen Kazak araştırmacıların çalıştığı Ulusal Laboratuvar Astana’nın başında bulunmaktadır.
